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KOICA 뉴스
제목 미얀마 백신 생산 역량강화 현지연수 실시
담당부서
연수기획실 작성일 2017-11-02
이메일
첨부파일

ㅇ 과 정 명 : 미얀마 백신 생산 역량강화 (현지연수)

ㅇ 연수기간 : 2017. 11. 6. ~ 11. 17. (12일간)

ㅇ 연수기관 : 사단법인 코익스

ㅇ 연수인원 : 1개국 20명

 

o 모듈 및 교과목 구성

 

모듈

강의

현장교육

비고

Module I

제조관리

○ 주사제 제조 일반(B형 간염 백신)

○ 제조 위생 관리

○ 제조 공정 및 환경 관리

○ 현장점검 및 OJT교육

제조기록서

Module Ⅱ

품질관리

○ 주사제 품질 일반(B형 간염 백신)

○ 시험분석 데이터/성적서 관리

○ 분석기기/계측기 관리

○ 현장점검 및 OJT교육

시험성적서

Module Ⅲ

품질보증

○ 백신제제 GMP 관리 일반

○ Qualification & Validation

○ 문서관리/일탈관리/변경관리

○ 문서점검 및 OJT교육

기준서/SOP

Module Ⅳ

공무안전

○ 설비 예방 보전 관리   

○ 클린룸 유지 관리(청정도, 차압 등)

○ 유틸리티 관리(용수, 스팀, 공기 등)

○ 현장점검 및 OJT교육

Raw Data

Module Ⅴ

워크숍 개최

○ 백신 공장의 중장기 운영/활용 방안

  (미얀마 백신 생산 역량 강화 사업 연계)

 

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